为落实国家药监局等四部门2026年新版《药物临床试验质量管理规范》实施要求，提升全省临床研究、伦理审查从业人员专业能力，由陕西省国际医学交流促进会主办，陕西省医促会临床研究与医学伦理专委会、医院药学专委会、西安交通大学口腔医院联合承办的省级继续医学教育项目——2026年药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班（2026-12-07-004(陕)省级继续医学教育项目），于2026年7月18日在西安顺利举办。

本次培训采用线上线下融合模式开展，省内各医疗机构临床研究、药学、伦理相关医务工作者共计120余名学员线下参会；会议同步开放线上直播通道，吸引全国众多行业同仁在线同步学习，培训覆盖范围广、行业关注度高。

培训紧扣新版GCP核心要点，特邀空军军医大学第一附属医院夏结来教授、复旦大学附属中山医院李雪宁教授、陕西省药监局唐笛副处长、北京市儿童医院彭晓霞教授、陕西医促会临床研究与医学伦理专委会副主委、空军军医大学第一附属医院贾艳艳教授、陕西省医促会临床研究与医学伦理专委会副主委、空军军医大学第二附属医院刘琳娜教授、陕西医促会临床研究与医学伦理专委会副主委、西安医学院第一医院王莉教授、西安交通大学口腔医院高江红教授等行业专家授课，围绕新版GCP政策的理解和执行、规范临床试验方案设计、加强试验质量管理等重点内容深度讲解。结合GCP新法规和实操案例拆解临床试验全流程管控要点，针对统计学方法、方案设计与撰写、伦理审查、项目实施、质量管理等一线工作痛点答疑解惑，内容兼具政策指导性与临床实用性。培训全程秩序井然，线下学员认真记录、积极交流，线上直播间互动热烈，学员纷纷留言咨询实操难题。课程结束后统一组织考核，考核合格学员可取得《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训证书，并授予省级继续医学教育学分。参会人员均表示，本次培训精准对接新版法规实施需求，有效厘清日常工作难点，为后续临床试验规范化开展提供有力支撑。

此次培训班搭建起省内外临床研究交流学习平台，有效推动新版药物临床试验质量管理规范落地执行。下一步，陕西省国际医学交流促进会将持续聚焦临床科研发展需求，常态化开展专业化、规范化继续教育活动，持续提升区域临床试验整体质量，助力医药临床研究行业高质量发展。